我国自主研发的新冠病毒DNA疫苗获发明专利

近日，艾立克(北京)生物科技有限公司(以下简称艾立克)自主研发的新冠状病毒DNA疫苗获得发明专利授权。该疫苗属于第三代疫苗技术，即核酸疫苗技术，主要包括DNA和RNA疫苗，是世界上最前沿的疫苗技术之一。目前，新冠肺炎肺炎疫情仍在世界范围内蔓延，严重影响世界经济社会发展。解决这一全球人类生命安全和健康问题的关键仍然是有效、廉价和充足的疫苗。核酸疫苗的成功开发和实际临床应用将发挥巨大作用。据艾利克公司总经理黄勇介绍，核酸疫苗技术有很多优势:与第一代减毒或灭活疫苗相比，核酸疫苗可以减少前者在身体上的副作用，实现精确免疫;与第二代蛋白质多肽疫苗相比，核酸疫苗可以在体内持续高水平地表达病毒靶抗原。与RNA疫苗相比，DNA疫苗在体内更稳定，在核酸疫苗中的作用时间更长。这种新冠状病毒DNA疫苗的作用原理是在体内持续高效地表达新冠状病毒(SARS-COV-2)的S1蛋白质。这种蛋白质是新冠病毒感染人体的主要蛋白质。对S1蛋白的特异性中和抗体以阻断新冠病毒对人体的感染，从而保护人体免受新冠肺炎肺炎(COVID-19)。在这种DNA疫苗的研发过程中，为了使身体在短时间内迅速产生高质量的保护性S1蛋白特异性中和抗体，结核杆菌的热休克蛋白70(HSP70)作为辅助因素，与新冠状病毒的S1蛋白相连。这种融合蛋白产生后，利用机体预存的结核杆菌热休克蛋白70的记忆性高效免疫反应，快速辅助机体产生新冠病毒S1蛋白的免疫反应，从而提高新冠病毒S1蛋白的免疫反应强度，在短时间内产生高亲和力的保护性中和抗体和杀伤性T细胞。这种方法对于开发针对其他病毒的高效疫苗也具有重要的参考意义。研发过程中遇到的一个主要问题是如何将DNA表达载体导入机体细胞。通过一系列的实验，艾立克RD团队终于找到了一种将DNA疫苗引入人体细胞的高效表达方法，从而消除了这一瓶颈。据悉，DNA疫苗在经济实用用性、产能和储存条件方面也有明显优势。在相同的投资规模下，DNA疫苗的能力是灭活疫苗的100倍，成本不到灭活疫苗的十分之一。灭活疫苗需要P3级生物试验安全标准，工厂建设和运行维护条件复杂，生产周期长，产量规模有限。而且DNA疫苗的生产门槛要低得多，一般生物制剂厂都能满足条件。保存和运输也方便，在2-8℃的常温下相对稳定。