司盟企服 —— 致力于一站式企业服务第一品牌
联系电话:136-4148-0552
司盟企服
司盟企服 >> 资质办理 >> 国内资质>>广州二类医疗器械备案
广州二类医疗器械备案

广州二类医疗器械备案

我们专业提供广州二类医疗器械备案服务,拥有17年广州二类医疗器械备案服务经验,致力于一站式企业服务第一品牌。

价格: ¥4500

为什么选择我们?五大理由
  • ★ 资深经验:2005年成立,17年品牌沉淀,专业团队,品牌保证。
  • ★ 售后服务:7*24小时售后咨询服务,不推诿、不回避,有问题高效解决。
  • ★ 专业代办:一站式智能企业服务,全程专业办理,让企业没有难办的事。
  • ★ 统一报价,无隐形消费,不以任何形式强制收取额外费用。
  • ★ 信息保密:信息严格保密,您的个人信息将被严格保密,请放心。
手机浏览

二维码

微信咨询

: 136-4148-0552

详情内容


广州二类医疗器械备案申请

广州二类医疗器械备案申请

广州二类医疗器械备案申请

广州二类医疗器械备案申请

广州二类医疗器械备案申请

广州二类医疗器械备案申请

广州二类医疗器械备案申请

广州二类医疗器械备案代办哪家好?

司盟企服-专注于为客户提供广州二类医疗器械备案申请代办服务咨询,广州网络文化经营许可证、广州食品经营许可证、人力资源经营许可证等一站式服务,17年二类医疗器械备案服务经验,更专业。

二类医疗器械备案所需资料

1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;

2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;

3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件

5、主要生产设备和检验设备目录;

6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;

7、生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。

二类医疗器械备案注意事项

1、已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,申请人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。

2、已备案的医疗器械,管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的,备案人应当主动向相应的食品药品监督管理部门提出取消原备案。

3、未依法办理第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更销售、使用的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正。

选择司盟企服的优势

1、省时省力

我们拥有17年相关服务经验,300+人专业技术服务团队,我们打造专业强大的队伍追求精心服务是我们的目标。

2、服务口碑

800万+客户的选择,用心服务好每一位客户是我们一直以来的宗旨,让客户花最少的钱享受最贴心的服务。

3、永久售后

俗话说,顾客后还有顾客,服务的开始才是销售的开始,您在享受服务的同时有任何疑问可以随时与我们联系。

注:委托我司(司盟企服)代办更专业,更省心。

相关课程
预约服务
客服咨询

电话:136-4148-0552

在线咨询

  • 返回顶部
  • 136-4148-0552
  • 客服微信
    关注你附近