如何申请二级医疗器械商品商标注册证书

申请医疗机械商品商标注册证的步骤非常复杂，对申请行为主体的规定也相当高。现行《医疗器械安全管理条例》，申请医疗器械商标注册证有两种，一种是申请文件目录中的医疗器械，另一种是申请自主创新的医疗器械商标注册证。

为大力开展评审体制改革，鼓励医疗机械独立创新，促进产业结构升级改革创新和管道改革改革创新规定，鼓励产业链独立创新高质量发展趋势，药品监督管理局多次研究、机构研究、咨询建议、程序流程科研改革，自2018年12月1日起，新修订的《创新医疗器械专项审查程序》近日公布。申请是自主创新的医疗机械呢?那么申请是自主创新的医疗机械呢?一般来说，申请的商品不在文件目录中，属于新产品。这个新产品也是一定的标准。

只有满足以下条件，才能申请自主创新医疗机械：

（1）申请人根据其核心技术创新主题活动，在中国拥有商品关键技术创造发明专利，或根据转让获得在中国创造发明专利或其所有权，自主创新医疗机械非常验证申请时间不超过5年;或者关键技术专利发明的申请由国务院办公厅专利行政机关公布，专利局专利搜索服务中心出示检索报告，表明关键技术计划具有原创性和创造力。