深圳外资医疗器械公司注册流程及费用

在深圳注册外资医疗器械公司，办事方便还可以申请相关优惠补贴政策，是非常不错的选择。医疗器械科研企业和科技成果转化企业，都可以申请相关政策和专利，可以降低运营成本，深圳各个区都有相关的科技创新政策，对于医疗器械企业还可以申请高新技术认定，各个区都有一次性扶持奖励。

深圳外资医疗器械公司注册流程：

第一步、准备好5~10个备选公司名称;

第二步、到工商局办理《回企业名称预先核准通知答书》;

第三步、在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

第四步、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

第五步、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

第六步、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

第七步、办理营业执照;

第八步、刻章。

注册医疗器械公司要有医疗器械经营许可证

现在医疗器械分三类，

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

看你当地药监局怎么要求的咯。现在一类的只需备案，第二第三类当然是严格点，按药监局规定办好就行。

医疗器械公司注册所需材料：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。

3、质量管理文件等。

4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。

5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。