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药品可以申请专利

发布时间 : 2023.07.11 17:56:44 浏览 1287

药品,特别是中药、中草药的配方、民间处方和古代处方,在中国广泛流传。一些继承者希望谈论这些配方,以获得国家的保护。那么,药物能申请专利吗?药品申请专利的优缺点是什么?如果你不申请专利,你应该如何保护这些药物?接下来,让我们和小编一起了解一下。

一、药品能否申请专利?

可以肯定地说,中药、中草药的配方、民间处方和古代处方可以申请专利。但是,药品配方专利的申请必须披露配方成分和比例,否则不能授权。在申请之前,你必须小心,如果披露的结果对你不利,最好不要申请专利。否则,你可以申请专利。

对于药品配方发明专利,在知识产权的定义上,配方专利技术应得到专利法的相关保护,专利按照先申请的原则,您可以向当地政府申请专利资助或奖励,您申请专利保护后,您的配方技术也将得到专利保护。申请专利可以提交给国家知识产权局或委托正式注册的代理机构,因为专利的质量涉及到保护不到位,建议委托代理机构处理。发明专利的技术含量相对较高,其文件准备也非常重要。文件的质量将直接影响您的专利保护和专利保护范围。

当然,也有一些中药、中草药配方、民间处方、古代处方根据专利法的要求不能授予药品专利,有几种情况不能授予药品专利:

1、申请专利的药物没有医疗效果或者医疗效果不可信。在说明书和权利要求书中,有些申请从未披露过申请药物的功能,但给出了药物的组成和制定方法,因为药物没有医疗效果,没有使用价值和实用性;申请药物的医疗效果不可信的,申请人没有证据证明专利申请药物的确切医疗效果。在这种情况下,申请药物不实用,因为它们没有医疗效果。

2、专利申请的药品原料中有无法工业化生产或大规模再现的物质。如果申请产品,产品必须在行业内制造。专利申请的药品,如果原料中的某些成分只适合手工制作,或者产量很低,根本无法进行工业化规模生产,则该产品不具有自身的实用性。

3、药物在专利申请中的作用可能会损害公共利益。

4、专利申请中的药品制备方法仅限于手工操作,不适合工业生产。

请参考上述意见,检查您的药品配方是否可以排除上述所有情况。此外,由于药品专利申请需要提供大量的实验数据,建议您首先向国家药品监督管理局申请新药审批,以获得数据支持。

药品可以申请专利

二、中药专利申请有什么需要注意的地方吗

在进行申请前,我们需要做的是把所需资料准备好,尽量全面,一步到位,免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。

①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。

②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。

③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。

⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。

中药专利申请需要主要的点有比较多,中药专利不同于西药专利,西药专利的话需要经过精细调配以及相关的化学反应;中药从古至今都是代代相传的一种草药配方,一种较为保密的中药配方。因此申请中药相对没有申请西药专利技术的难,当然只是说相对,而不是绝对。

三、药物专利怎么申请

《专利法》第二十六条,申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。专利申请的流程如下:

1、专利申请;

2、受理;

3、初审;

4、公布;

5、实质审查请求;

6、实质审查;

7、授权。

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