药品专利保护期

国家鼓励发明和创造，并出台了相关法律法规来保护发明和创造的专利。除专利权人同意外，未经专利权人许可，其他人不得使用专利。此外，获得专利还必须经过严格程序，并非每项专利都能受到法律保护。那么，药品专利权的保护期是多少？接下来，司盟企业服务将带您了解相关内容。

一、药品专利权保护期限

我国对新药专利保护期没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期也为20年，但美国、日本有专利补偿期限制度。美国是第一个实行专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利期限补偿法》，规定人类药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可以补偿其专利产品等待联邦预售批准而失去的专利保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验时间) 加上申报阶段，延长期一般不超过5年。但自FDA批准以来，实际保护期不得超过14年。日本专利补偿期限计入专利登记日期和临床试验开始日期后的日期，终止行政许可日期，总补偿期限不得超过5年。上述申请必须在收到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原专利保护期届满后提交。专利期限补偿适用于人类或兽医、人类或兽医诊断试剂或材料、医疗用途，不适用于医疗器械或设备。预计我国还将尽快建立专利药品保护期补偿制度，促进药品研发进入良性循环。

二、专利法的保护对象包括哪些？

发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。发明必须是一种技术方案，是发明人将自然规律在特定技术领域进行运用和结合的结果，而不是自然规律本身，因而科学发现不属于发明范畴。同时，发明通常是自然科学领域的智力成果，文学、艺术和社会科学领域的成果也不能构成专利法意义上的发明。

实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。实用新型专利只保护产品。该产品应当是经过工业方法制造的、占据一定空间的实体。一切有关方法(包括产品的用途)以及未经人工制造的自然存在的物品不属于实用新型专利的保护客体。上述方法包括产品的制造方法、使用方法、通讯方法、处理方法、计算机程序以及将产品用于特定用途等。

外观设计又称为工业产品外观设计，是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案相结合所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计。外观设计的载体必须是产品。

三、如何来判断自己的专利保护范围大小

（一）判断专利究竟保护什么就看权利要求书

一份专利文献，有说明书摘要、权利要求书和说明书，有的还有附图。但，要知道你的专利保护的是什么，关键就看权利要求书。因为专利法规定发明或者实用新型专利权的保护范围以其权利要求的内容为准。

说明书和附图只用于解释权利要求书，并且最高人民法院的司法解释明确规定，对于仅在说明书或者附图中描述而在权利要求中未记载的技术方案，权利人在侵犯专利权纠纷案件中将其纳入专利权保护范围的，人民法院不予支持。

（二）怎么判断是不是侵权

１、拿什么对比

判断是不是侵权，首先要进行技术特征的对比。判断时，是用自己专利的权利要求请求保护的技术方案，与对方实施的技术方案对比，而不是拿自己的专利产品与其对比。

２、如何判断是否落入权利要求的保护范围

对于是不是构成侵权，最高人民法院以司法解释的形式发布了具体的规定，以指导各级法院的司法审判活动。可以将其分为以下几种情形。

落入保护范围：被诉侵权技术方案包含与权利要求记载的全部技术特征相同或者等同的技术特征的，认定其落入专利权的保护范围。所以，并不是稍微改动一下就一定不侵权，可能不构成相同侵权，但还有可能构成等同侵权，当然也可能真不侵权了。

没有落入保护范围：被诉侵权技术方案的技术特征与权利要求记载的全部技术特征相比，缺少权利要求记载的一个以上的技术特征，或者有一个以上技术特征不相同也不等同的，认定其没有落入专利权的保护范围。所以，并不是只要用到了权利要求的一部分技术内容就侵权。

不考虑的区别：如果被诉侵权的技术方案包含了权利要求未涉及的技术特征，即比权利要求技术特征多，该增加的技术特征在判断侵权时不需要考虑。

什么是等同特征：是指与权利要求所记载的技术特征以基本相同的手段，实现基本相同的功能，达到基本相同的效果，并且本领域普通技术人员在被诉侵权行为发生时无需经过创造性劳动就能够联想到的特征。