医药专利申请文件的撰写

01专利申请说明书撰写专利说明书是对发明或者实用新型的结构、技术要点、使用方法作出清楚、完整的介绍，它应当包含技术领域、背景技术、发明内容、附图说明、具体实施方法等项目。对本发明的详细描述是说明书的核心。

（一）医药产品发明说明书要求保护的发明为医药产品本身的，说明书中应当公开医药产品的确认、医药产品的制备以及医药产品的用途。

1．医药产品的确认对于化合物发明，说明书中应当说明该化合物的医药名称及结构式或分子式，对医药结构的说明应当明确到使所属领域的技术人员能够确认该化合物的程度；若与已知化合物类似，还应当公开与发明要解决的技术问题相关的化学、物理性能参数使其能够被清楚辨认。

对于组合物发明，说明中除了应当公开组合物的组分外，还应当公开各组分的化学、物理状态、各组分可选择的范围、各组分的含量范围及其对组合物性能的影响等。

2．医药产品的制备对于医药产品发明，说明书中必须至少公开1种制备方法，并且该方法应当具体地说明原料物质、工艺步骤和条件、专用设备等，使所属领域的技术人员能够实施。

3．医药产品的用途和使用效果即使是结构首创的化合物，也应当至少公开一种用途；如果和已知化合物结构相近，则需要充分公开。公开内容包括具体医药用途、药理功效、有效量及使用方法、实验室实验或临床试验的定性或定量数据。公开程度应当足以对本领域技术人员证明该用途和技术效果。

（二）医药方法发明说明书无论是物质的制备方法、检测还是其他方法，均应当公开方法所用的原料物质、工艺步骤和工艺条件，必要时还应当公开方法对目的物质性能的影响，使所属领域的技术人员按照说明书中公开的方法去实施时，能够解决该发明所要解决的技术问题。

02、专利申请权利要求书的撰写权利要求书是说明要求专利保护范围的专利申请文件。专利的保护范围，以被批准的权利要求为内容。判定他人是否侵权，也以权利要求的内容为依据。因此，权利要求书是专利申请文件的核心，权利要求概括的保护范围应当合理，以说明书公开的实质内容为核心。

书写时，一项权利要求要用一句话来表达，中间可以有逗号、顿号，不能有分号和句号。以强调其意思不可分割的单一性和独立性。应当简要、清楚、完整地列出说明书中所描述的所有新的技术特点，即能清楚地表明该权利要求，并与权利要求所述的技术内容相适应，除记载技术特征外，不做任何不必要的描述。

（一）医药产品权利要求化合物的权利要求应当用化合物的名称 或化合物的结构式或分子式来表征；组合物的权利要求应当用组合物的组分或者组分和含量等组成特征来表征；无法仅用结构和组成限定的产品，还可以采用物理-化学参数或者制备方法来定义。

（二）医药方法权利要求方法发明的权利要求可以用设计工艺、物质以及设备的方法特征来进行限定，包括工艺步骤和工艺条件、所专用的设备类型等。