仿制药≠假药,专利到期≠随便仿制!
前不久,国家卫健委等5部门印发一则《通知》,公布了第一批鼓励仿制药品目录。
据悉,该目录是由相关部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品其中,尼替西农、富马酸福莫特罗、泊沙康唑等共33种药品入选。并且《通知》要求各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

有不少网友可能是没看懂,在评论中询问生产仿制药品会不会涉嫌侵权?
其实《通知》里已经说了,是药物专利快过期了,有关部门是鼓励药企先仿制,等专利过了保护期后就能直接生产。
但是,仿制药不等于假药他们是在专利未到期时就制作、销售仿制药了,而我们则是尊重知识产权,属于合法仿制。
不光是国外,国内也有很多居心不良的私企使用一些手段企图私有化某些药品,假如那些特效药被私有化了,那么很多病患只能坐以待毙。
如今国家出台优惠政策鼓励药企去生产仿制药,是利国利民的好事,能够解决很多患者用药的经济问题。
和假药不一样,这都是走正规合法程序的保证安全有效的药况且,仿制药需要通过一致性评价,必须要达到原研药的95%才能上市,若是差别巨大根本不可能让仿制药企通过检测。
可以说,第一批鼓励仿制药品目录的出台,不仅对患者而言是巨大的福音,而且对于我国仿制药的企业和产业来说,也是一种更大的改变。
当然,可别以为有相关政策就随意生产和销售仿制药物。
仿制药企注意事项众所周知,一种药物在受到专利保护时,只有拥有该专利的公司才允许制造、销售该药物并最终从中获利。专利从被通过那天起,在行业中是可以持续制造和推销20年的。但是,因为专利在药物上市很久之前就被通过了
,因此大多数药物在正式销售后被专利保护的时间一般只有7至12年左右。
等相关专利的保护时间即将到期,会出现什么情况呢?
各大制药企业肯定要介入生物仿制药市场呀!毕竟生物仿制药带来的利润甚是巨大,其收益远超预想,因此很多药企会把仿制药作为驱动公司利润增长的突破口。
不过专利到期并不意味着药企从此可以放心大胆地仿制。因为,即使在专利到期后,仿制专利药的企业一个弄不好也很可能惹上专利侵权官司。
虽然我们正努力实现“中国智造”这个目标,但在药物制造领域上仍然不如人意,甚至连仿制药的水准都有待提高。但是有关部门公布的第一批鼓励仿制药品目录,无疑是推动中国制药业的发展,能够以更低的成本生产出更有效的药物,最大程度地维护公民的健康。
内的专利药到期情况。只有掌握了这些信息,才能在不涉嫌侵权的情况下提前做好仿制药研发布局!
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