医疗器械FDA认证备案查询

美国FDA接到通知后，一定要在24小时内回复并同意接受检查，否则将被列入FDA黑名单，公司将无法向美国出口。

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要了解什么是FDA认证，就一定要先了解什么是FDA。FDA是美国食品与药品管理局(FoodandDrugAdministration)的缩写，是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)与公共卫生部(PHS)中注册的机构之一，主要管理对象就是美国本土生产或海外进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备与放射产品，相似于国内的食监局与药监局。FDA作为美国的执法机构，拥有全面且全面的商品质量管理体系，只有符合相关条件的商品，才能取得FDA的认证，在美国市场上销售。

FDA全称为美国食品药品监督管理局，是美国国会为了产品安全与公共卫生所注册的执法机构。但其实FDA本身并不提供认证服务，国内外商家常提和到的FDA认证实际上是根据FDA制定的检测标准来进行检测，FDA只进行受理，证书是由检测机构所颁发的。

美国FDA规定，海外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前一定要进行注册，同时一定要指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况与日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，海外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为海外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。

国内公司走出去，在海外进行商业运用的时候，为了保护产品/品牌的不被他人侵占，都需要注册商标，投资者怎么选择商标的类型呢？在在哪注册商标对公司发展来说更有帮助？

对于I类医疗器械的FDA注册，如眼镜片，眼镜架，太阳眼镜等，只需在支付年费后，申请注册。

我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

“自动扣留”是FDA对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,一定要经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。